送药下乡的繁体字

送药下乡的意思

送药下乡是指医疗机构利用农村居民文化基础薄弱，蒙蔽患者，利用其身体开展新药人体试验。 送药下乡-背景 一般来说，新药必须经过基础研究、动物试验和人体临床试验等规定程序后，才能上市。在临床试验中，研究人员通过主动干预或者完全不干预的手段，在受试者身上进行新式药品、治疗方式等试验，通过数据分析、症状观察，获取相关信息。 近年来，中国药物临床试验项目剧增，一项研究涉及的受试者少则几十名，多则上万名。数据显示，中国每年有800多种新药进行人体试验，涉及人群约50万人。关于受试者，民间有一个十分形象的称呼——“药人”。 从2008年5月份开始，每隔3个月，一些自称是安徽医科大学专家教授的人就会在安徽省望江县南山村村委会，进行所谓的“为乡下老年高血压患者免费送医送药下乡”。排队领药的自然是当地患高血压的老人们。 从最初的一百多人领药，到部分人选择放弃部分人继续坚持，两年多时间过去了，这项“公益活动”仍在继续。然而，这些朴实的老人们也许不会想到，已经服用了两年的药品，竟然是仍处于临床试验阶段的新药，而他们也成为了彻头彻底的“试药人”。 送药下乡-合法性 中国平均每天有370种新药问世，每一种新药在投放市场前，都必须经过临床试验，中国参与新药试验的试药人总数达到50余万人。 《中华人民共和国执业医师法》第37条第8款规定：未经患者或者其家属同意，对患者进行试验性临床治疗的，依据情节追究法律责任。 此外，中国2003年9月实施的《药物临床试验质量管理规范》明确规定，新药进入临床试验阶段前必须经国家药监局审批，并且只能在经过国家考核确认的临床药理基地进行，具体负责新药临床试验的医生也要经过国家特殊专业培训，经考核合格取得相关证书才能参与这项工作。同时，在规范第三章规定受试者参加试验应是自愿的，试验期间，如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和相应的补偿，也就是说，新药的临床试验，必须与试药人签订知情同意书。但很多接受免费临床用药的村民并不知情，也没签订知情同意书。 2007年初，卫生部印发了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》，旨在规范涉及人的生物医学研究和相关技术的应用，保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护人类受试者的合法权益。 处罚依据 由于这种药标注的是临床观察用药，处于试验阶段，并没有国药准字号，准确地说，还不能界定是药品，所以药监局无权管辖，找不到处罚

相关繁体词语